ВНЕДРЕНИЕ КОМПАРТИМЕНТАЛИЗАЦИИ

Введение и цели

Рекомендации настоящей Главы содержат структурные рамки создания и признания компартиментов в стране или зоне согласно положениям Главы 4.3., устанавливаемых для облегчения процесса торговли животными и животноводческой продукцией; компартиментализация представляет собой инструмент борьбы с болезнями.

Достижение и поддержание статуса благополучия для всей территории страны может оказаться сложной задачей, в первую очередь, в случае с болезнями, которые способны с легкостью проникать сквозь международные границы.

Согласно определению Словаря под компартиментом понимают животную субпопуляцию, содержащуюся в одном или нескольких хозяйствах с единой системой управления биологической безопасностью, которая обладает отдельным санитарным статусом по одной или нескольким болезням, в отношении которых принимают меры надзора, профилактики и биологической безопасности в целях международной торговли.

Главное различие между зонированием и компартиментализацией кроется в том, что признание зоны основывается на географических границах, в то время как признание компартимента строится на практиках менеджмента и биологической безопасности. При этом пространственные критерии, равно как и "хорошие практики управления" играют роль в обоих концептах.

Компартиментализация не является новым концептом для Ветеринарной службы, длительное время выступая составной частью программ профилактики болезней, строящихся на понятии благополучного стада.

Исходным условием компартиментализации является исполнение мер управления и биологической безопасности, благодаря которым создается функциональное разделение субпопуляций и документации, к ним относящейся.

Так, ведение процесса животноводческого производства в зараженной стране или зоне может сопровождаться принятием мер биологической безопасности и обращением к практикам менеджмента, позволяющим добиться снижения риска до уровня "незначительный" по отношению к каким-либо болезням или патогенным возбудителям.

В благополучных странах или зонах рекомендуется устанавливаться компартименты заблаговременно, не дожидаясь возникновения вспышки болезни. В случае возникновения вспышки в зараженной стране или зоне компартиментализация может использоваться для облегчения торговли.

В рамках международной торговли компартименты должны находиться под непосредственной ответственностью Ветеринарных властей страны. Для целей настоящей Главы соблюдение Страной МЭБ положений Глав 1.1. и 3.1. является основным предварительным условием.

Статья 4.4.2.

Принципы выделения компартимента

Компартимент может создаваться по отношению к одной или нескольким болезням. Компартимент должен быть четко определен с указанием местоположения всего комплекса его основных составляющих, в т.ч. хозяйств, а также связанных с ними функциональных подразделений (цеха по производству кормов, бойни, перерабатывающие предприятия и др.), их взаимосвязей и роли, которую они играют в эпидемиологическом отделении животных компартимента от субпопуляций с другим санитарным статусом. Определение компартимента может основываться на эпидемиологических факторах, относящихся к конкретной болезни, к системам животноводческого производства, к практикам биологической безопасности, характеру инфраструктур и надзора.

Статья 4.4.3.

Выделение компартимента с учетом потенциальных источников инфекции

Менеджер компартимента обязан предоставить Ветеринарным властям убедительную информацию по следующим вопросам:

1. Физические или пространственные параметры, влияющие на статус компартимента в том, что касается биологической безопасности

Хотя компартимент строится главным образом на мерах управления и биологической безопасности, для обеспечения правильного функционального отграничения компартимента от соседних животных популяций с другим санитарным статусом обязательно изучение географических факторов.

а) статус болезни в прилегающих зонах и в подотраслях, эпидемиологически связанных с данным компартиментом;

б) местоположение, санитарный статус и биологическая безопасность расположенных в непосредственной близости эпидемиологических единиц и других подразделений, имеющих эпидемиологическое значение. Следует учитывать расстояние и материальные элементы, отделяющие друг от друга:

i) стада или поголовья с разным санитарным статусом, находящиеся в непосредственной близости от данного компартимента, в т.ч. тропы, по которым перемещаются дикие животные, и пути их миграции;

ii) бойни, разделочные предприятия и цеха по производству кормов;

> iii) рынки, торговые площадки, сельские ярмарки, места проведения спортивных состязаний,

зооологические парки, цирки и иные пункты сбора животных.

2. Аспекты, связанные с инфраструктурами

Аспекты, связанные с инфраструктурами хозяйств в составе компартиментов влияют на их уровень биологической безопасности. Принимают во внимание следующие элементы:

а) ограждения и другие эффективные средства физического разделения животных;

б) конструктивные элементы для входа персонала (в т.ч. помещения для пропускного контроля,

раздевалки и душевые помещения);

в) доступ к транспортным средствам, в т.ч. операции по их очистке и дезинфекции;

г) оборудование для погрузки и выгрузки;

д) помещения для изоляции вновь вводимых животных;

е) порядок приема оборудования и материалов;

ж) инфраструктура для хранения кормов и ветеринарных продуктов;

з) удаление туш, навоза и отходов;

и) снабжение водой;

к) меры предупреждения воздействия механических или биологических переносчиков (насекомые,

грызуны, дикая птица);

л) вентиляция;

м) снабжения кормами и источники их поставки.

В Разделах 4 и 6 Наземного кодекса содержатся более подробные рекомендации по отдельным видам

хозяйств.

3. План биологической безопасности

Надежность компартимента зависит от эффективности принимаемых в нем мер биологической безопасности.

План биологической безопасности должен содержать подробное описание следующих элементов:

а) потенциальные пути заноса и распространения в компартименте возбудителей, по отношению к которым компартимент был установлен, в частности, перемещения животных, грызунов, диких животных, воздушных смесей, членистоногих, транспортных средств, персонала, биологических продуктов, оборудования, контаминированных предметов, кормов, а также течение воды, системы дренирования и др. Следует приимать во внимание способность патогенного возбудителя выживать в условиях окружающей среды;

б) ключевые пункты контроля по каждому из путей заноса и распространения;

в) меры в целях снижения подверженности по каждому из ключевых пунктов контроля;

г) стандартные операционные процедуры:

i) принятие, поддержание, контроль мер;

ii) принятие коррекционных мер;

iii) проверка всего процесса;

iv) ведение журналов;

д) план реагирования в случае изменения уровня подверженности;

е) процедуры декларации Ветеринарным властям;

ж) программа обучения персонала для того, чтобы все лица, привлеченные к работе в области биологической безопасности, были хорошо информированы и обладали необходимым объемом знаний в этой области;

з) внедрение программы надзора.

В любом случае должна иметься достаточная информация, позволяющая оценить эффективность плана биологической безопасности с учетом уровня риска по каждому из способов заноса. Обязательна регулярная переоценка рисков по биологической безопасности, связанных со всеми операциями, проводимыми в компартименте, документация о чем должна обновляться минимум раз в год. Конкретные и задокументированные меры снижения рисков должны приниматься в зависимости от результатов переоценки, проводимой для снижения вероятности заноса патогенного возбудителя в компартимент.

4. Система отслеживания

Одним из предварительных условий оценки качества компартимента является наличие эффективно действующей системы отслеживания.

перемещения были задокументированы и контролируемы. В случае, когда индивидуальная идентификация невозможна (как например, в случае с цыплятами-бройлерами и суточными птенцами), Ветеринарные власти обязаны предоставить достаточные гарантии в вопросах отслеживания.

Все передвижения животных в или из компартимента должны письменно регистрироваться на уровне компартимента, а по необходимости сертифицироваться Ветеринарными властями с учетом оценки возможных рисков. На перемещения в пределах компартимента сертификация не требуется, но их регистрируют на уровне компартимента.

Статья 4.4.4.

Документирование

Имеющаяся документация должна содержать четкие доказательства того, что практики биологической безопасности, надзора, отслеживания и менеджмента, установленные в компартименте, действительно и регулярно выполняются. Помимо сведений о перемещениях животных в число обязательных документов входят: журналы производительности стада, документы о происхождении кормов, результаты лабораторного тестирования, журналы рождения и падежа, журналы посетителей, история болезней, книги прописки медикаментов и вакцин, планы биологической безопасности, документы об обучении и другие критерии, необходимые для оценки степени готовности к противодействию заносу болезней.

История зоосанитарного статуса компартимента по одной или нескольким болезням, по отношению к которым он был создан, должна быть задокументирована и доказывать соблюдение требований, установленных в соответствующих главах Наземного кодекса для получения статуса благополучия.

Помимо этого компартимент, для которого требуется получить признание его статуса, должен представить Ветеринарным властям предварительный зоосанитарный отчет с описанием положения по наличию или отсутствию списочных болезней.

Чтобы помочь в интерпретации данных о надзоре, должны иметься в наличии книжки вакцинации, в которых записывают тип использованной вакцины и частоту прописки.

Срок хранения журналов варьирует в зависимости от вида животных и болезни(ей), по отношению к которым был создан компартимент.

> Вся полагающаяся информация должна быть открытой и доступной для контроля Ветеринарными властями.

Статья 4.4.5.

Надзор за патогенным возбудителем или болезнью

Система надзора должна отвечать общим рекомендациям по надзору, которые содержатся в Приложении

3.8.1., и особым рекомендациям по надзору за болезнью или болезнями, в отношении которых компартимент

был создан, если таковые имеются.

В случае повышения риска подверженности возбудителю, в отношении которого компартимент был создан, уровень чувствительности внутреннего и внешнего надзора должен быть перерасчитан в сторону увеличения. Одновременно с этим меры биологической безопасности, действующие на месте, также должны быть пересмотрены и по необходимости усилены.

1. Внутренний надзор

> Надзор включает сбор и анализ данных о болезни или инфекции для того, чтобы Ветеринарные власти могли сертифицировать, что животные субпопуляции, содержащиеся во всех хозяйствах, соответствуют статусу, которым наделен компартимент. Чрезвычайно важно внедрить систему надзора, способную гарантировать раннее обнаружение в случае, когда патогенный возбудитель контаминирует какую-либо субпопуляцию. В зависимости от болезни или болезней, по отношению к которым компартимент был создан, для достижения уровня заданного доверия к статусу благополучия могут применяться различные стратегии надзора.

2. Внешний надзор

Меры биологической безопасности в компартименте должны быть адаптированы к уровне непосредственной близости от компартименту, или те, которые гипотетически могут иметь с ним эпидемиологическую подверженности, на котором находится компартимент. Внешний надзор позволяет выявлять значительное изменение в уровне подверженности, соответствующее путям заноса болезней в компартимент.

Сбалансированное сочетание активного и пассивного надзора необходимо для достижения вышеописанных целей. Согласно рекомендациям главы 1.4., наиболее эффективным в данном случае является целевой надзор, основанный на оценке факторов риска. Целевому надзору, в первую очередь, должны подвергаться эпидемиологические единицы, расположенные в непосредственной близости от компартимента, или те, что имеют с ним потенциальную эпидемиологическую связь.

Статья 4.4.6.

Готовность к ведению диагностики и диагностические техники

К исследованию проб должны привлекаться мощности официальных лабораторий, отвечающих требованиям МЭБ по гарантии качества (как они описаны в Гл. 1.1.2. Наземного кодекса). Методы и методики исследования должны соответствовать рекомендациям Наземного кодекса в части, касающейся данной болезни. Лаборатории, которым доверяется проведение анализов, обязаны следовать систематическим процедурам оперативной декларации результатов Ветеринарным властям. В случае необходимости подтверждения результатов пробы отправляют в справочную лабораторию МЭБ.

Статья 4.4.7.

Нотификация и срочное реагирование

Раннее выявление, диагностика и нотификация болезней – непременное условия снижения последствий от

вспышки.

В случае регистрации подозрения на болезнь или возникновения болезни, по отношении к которой компартимент был создан, выдача экспортных сертификатов незамедлительно приостанавливается. В случае ее подтверждения приостанавливают статус компартимента, о чем информируют импортирующую страну, как того требуют положения Главы 1.1.

В случае возникновения заразной болезни, которая, согласно зоосанитарному отчету, указанному в Ст. 4.4.4., в компартименте отсутствовала, менеджер компартимента обязан проинформировать Ветеринарные власти и провести расследование для выяснения того, свидетельствует ли случившееся о наличии незащищенных мест

в системе биологической безопасности. В случае обнаружения значительных незащищенных мест экспортная сертификация приостанавливается. Возобновление торговли возможно только после принятия в компартименте мер по восстановлению уровня биологической безопасности и получения разрешения Ветеринарных властей на торговлю.

Статья 4.4.8.

Проверки и контроль компартимента

Для гарантии надежности компартимента полномочность, организация и инфраструктура Ветеринарной службы и лабораторий должна быть четко документирована, как того требуют положения Главы об оценке Ветеринарной службы Наземного кодекса.

Окончательное решение о наделении, приостановке или лишении статуса компартимента принадлежит Ветеринарным властям. Ветеринарные власти обязаны вести постоянные проверки соблюдения основных требований настоящей главы, касающихся статуса компартимента, и следить, чтобы вся информация была максимально доступна импортирующим странам. Импортирующая страна должна снабжаться информацией обо всех значительных изменениях.