КОНТРОЛЬ БЕЗОПАСНОСТИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ИХ ПРИМЕНЕНИИ

В начале 80х годов ХХ ст.

Эффективность и безопасность лекарственных средств имеют первоочередное значение при их выборе для терапии при соответствующих заболеваниях. При этом существует правило — в первую очередь назначают препарат с наименьшим количеством побочных реакций, при отсутствии адекватной реакции на лекарственные средства с более высокой степенью риска (Лоуренс Р. и соавт., 2002).

В основу практической реализации вышеизложенного положено соблюдение соотношения польза/риск, которое является главным критерием при проведении рациональной индивидуальной фармакотерапии согласно принципам доказательной медицины.

Под понятием риск/польза понимают пользу от применения лекарственного средства, которая может определяться степенью снижения тяжести и течения заболевания (Викторов А.П. и соавт. (ред.), 2007).

Польза от применения лекарственного средства

Определяется по таким параметрам:

• степень излечения (выздоровления), улучшения общего состояния пациента, уменьшения выраженности симптомов заболевания, по поводу которого применяли лекарственное средство;

• интенсивность ответной реакции организма на введение лекарственного средства;

• продолжительность действия лекарственного средства.

Группы риска больных, связанные с развитием побочных реакций лекарственных средств

Согласно международным подходам (WHO, Директивы ЕС) эти группы составляют (Викторов А.П.

• дети раннего возраста (особенно недоношенные и новорожденные), лица пожилого и старческого возраста (паспортный возраст не всегда соответствует биологическому), период беременности;

• больные с поражением органов биотрансформации и экскреции лекарственных веществ или их активных метаболитов;

• пациенты с отягощенным анамнезом (аллергологическим или др.);

• больные, принимавшие длительный курс фармакотерапии;

• пациенты, применяющие одновременно более 4 лекарственных средств (при этом фармакодинамические и фармакокинетические процессы становятся спрогнозированными);

• больные, принимавшие лекарственные средства, которые вызывают сходные побочные реакции.

Побочные реакции лекарственных средств

1. Серьезные (составляют угрозу для жизни пациента; обусловливают потерю работоспособности; требуют увеличения периода госпитализации; приводят к смерти; вызывают развитие опухолей; вызывают врожденные аномалии).

2. Несерьезные (любая из побочных реакций, которая не соответствует по определению «серьезной»).

3. Ожидаемые (побочные реакции, характер или тяжесть которых согласовывается с имеющейся информацией о лекарственных средствах, например с инструкцией/листом-вкладышем для медицинского применения лекарственных средств).

4. Неожиданные (побочные реакции, характер или тяжесть проявлений которых не согласовывается с имеющейся информацией о лекарственных средствах, например с инструкцией/ листом-вкладышем для медицинского применения лекарственных средств).

Различают 3 степени тяжести течения побочных реакций:

• Легкая (зуд, крапивница) — симптомы исчезают через 3 дня после начала применения антигистаминных лекарственных средств.

• Средняя (крапивница, отек Квинке, экзематозный дерматит, многоморфная эритема, лихорадка до 39 °С, поли- или моноартрит, токсикоаллергический миокардит) — симптомы устраняются через 4—5 дней после применения противогистаминных препаратов, ГКС в средних дозах 20-40 мг.

• Тяжелая (анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла, присоединяются поражения внутренних органов, например миокардит с расстройствами ритма, нефротический синдром) — все симптомы устаняются через 7-10 дней после сочетанного применения антигистаминных препаратов, ГКС, адреномиметических и других лекарственных средств.