Государственная гигиеническая регламентация и регистрация веществ, материалов, продуктов питания, промышленной продукции
Требования распространяются на юридические лица и индивидуальных предпринимателей.
Перечень химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продуктов питания (далее продукции), подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации, утверждается Министерством здравоохранения Республики Беларусь. Гигиенические требования к производству, использованию и реализации отдельных видов продукции устанавливаются специальными санитарными правилами и нормами.
На территории Республики Беларусь действуют удостоверения о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь, которые подтверждают безопасность для здоровья людей продукции при ее производстве (поставке), реализации и использовании. Поставка, реализация и использование произведенной за пределами Республики Беларусь продукции, которая может представлять потенциальную опасность для здоровья людей, допускается при наличии документов, удостоверяющих ее качество и безопасность для здоровья людей, и при соответствии санитарным правилам.
Сертификат соответствия Республики Беларусь, выданный на продукцию, подлежащую государственной гигиенической регламентации и регистрации, не является документом, удостоверяющим государственную гигиеническую регистрацию, если в нем отсутствует номер государственной гигиенической регистрации продукции и срок ее действия, а также если срок действия сертификата соответствия превышает срок действия государственной гигиенической регистрации продукции.
Указанные в сертификате соответствия сведения подтверждаются действующим удостоверением о государственной гигиенической регистрации, либо его копией, заверенной в установленном порядке, либо справкой о наличии регистрации продукции в Государственном гигиеническом регистре Республики Беларусь и хранятся в органе, выдавшем сертификат соответствия.
Зарубежные документы о гигиенической регистрации (гигиенический сертификат, санитарно-эпидемиологическое заключение, удостоверение о государственной регистрации и иные документы), выданные в странах, с которыми Республика Беларусь имеет соглашения о взаимном признании указанных документов, должны быть переоформлены на удостоверение о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь.
Государственная гигиеническая регламентация и регистрация продукции отечественного производства проводится при условии соответствия производства требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства и исключения возможности неблагоприятного воздействия ее на здоровье человека, что указывается в санитарно-гигиеническом заключении территориального центра гигиены и эпидемиологии на производство.
Производитель продукции Республики Беларусь обязан обеспечить проведение производственного лабораторного контроля выпускаемой продукции по показателям, установленным санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами.
Периодичность и объем (номенклатура) лабораторных исследований согласовывается с территориальными органами государственного санитарного надзора и осуществляется не реже, чем это предусмотрено в нормативной документации на продукцию.Производитель (поставщик, продавец) продукции обязан предоставлять достоверную и необходимую информацию о продукции в документации, прилагаемой к продукции (потребительской таре, этикетке и т.п.), на белорусском или русском языках. В информации должны содержаться следующие сведения:
наименование продукции;
обозначение нормативного документа, требованиям которого должна соответствовать продукция (для продукции выпускаемой по нормативному документу);
сведения об основных потребительских свойствах, а в отношении продуктов питания о составе, пищевой ценности, указание на то, что продукт является генетически модифицированным или нет;
показания (противопоказания) к применению;
срок годности (конечный срок реализации);
условия эксплуатации (потребления), хранения, дату изготовления;
наименование изготовителя с юридическим адресом;
другая информация в соответствии с действующим законодательством.
За качество и безопасность продукции, достоверность и эффективность заявленных свойств продукции, рекламу выпускаемой (поставляемой) продукции несет ответственность производитель (поставщик) в соответствии с Законодательством Республики Беларусь.
Документами, подтверждающими государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию реализуемой (поставляемой) и используемой в производстве (в оказании услуг) продукции на территории Республики Беларусь является:
удостоверение о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь, выданное Министерством здравоохранения Республики Беларусь или уполномоченными им органами и учреждениями системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь и выполненное на специальном цветном защищенном бланке строгой отчетности и утвержденной формы либо его копия, заверенная в установленном порядке;
на продукцию, подлежащую обязательной сертификации, — сертификат соответствия Республики Беларусь либо его копия, заверенная в установленном порядке, в котором содержатся сведения о государственной гигиенической регистрации (номер государственной гигиенической регистрации продукции и срок ее действия).
В документах, удостоверяющих качество и безопасность продукции, которые выдаются производителем Республики Беларусь, должны указываться:
номер государственной гигиенической регистрации;
номер удостоверения о государственной гигиенической регистрации, срок его действия и учреждение его выдавшее.
Указанная выше информация может быть нанесена на потребительскую тару, этикетку.
Удостоверения о государственной гигиенической регистрации и их копии должны предъявляться юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими реализацию продукции, по требованию потребителей, общественных организаций потребителей, контролирующих органов.
Удостоверения о государственной гигиенической регистрации и их копии хранятся у юридических лиц и индивидуальных предпринимателей не менее одного года по окончании сроков ее действия.
По результатам проверок, проведенных в порядке государственного санитарного надзора, либо в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции и безопасности для здоровья продукции от потребителей, установления факта несоответствия зарегистрированной продукции санитарным нормам, правилам и гигиеническим нормативам, Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь либо его заместитель (в случае выдачи удостоверения о государственной гигиенической регистрации территориальным центром гигиены и эпидемиологии — Главный государственный санитарный врач соответствующей административной территории или его заместитель) имеют право отменить действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации, либо приостановить его действие и назначить повторную гигиеническую экспертизу продукции.
Соответственно должно быть прекращено, либо приостановлено производство (реализация) или применение продукции, на которую было выдано удостоверение.Еще по теме Государственная гигиеническая регламентация и регистрация веществ, материалов, продуктов питания, промышленной продукции:
- Становление и развитие санитарии и гигиены труда
- Государственная гигиеническая регламентация и регистрация веществ, материалов, продуктов питания, промышленной продукции